CelulasEstaminais_01

Preguntas frecuentes

Aclare aqui sus dudas sobre células madre, criopreservación y Celvitae

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Laboratorio

¿Se analiza la sangre del cordón umbilical?

Antes de que las células madre de la sangre del cordón umbilical sean criopreservadas se hace un riguroso control de calidad.

A su llegada al laboratorio y una vez determinado el volumen recogido de sangre del cordón umbilical, se comienza enseguida el procesamiento de la muestra, se calcula células madre hematopoyéticas (de la sangre del cordón umbilical) y de las células mesenquimales (del tejido del cordón umbilical) y su viabilidad celular (número de células vivas). Se realizan también controles para saber si la muestra ha sufrido algún tipo de contaminación bacteriológica durante la recogida. También se realizan análisis de PCR y de serología del plasma sanguíneo materno, garantizando un estado final de la muestra sin contaminación de CMV, sífilis, VHB, VHC y VIH I / II.

¿Quién tiene acceso al laboratorio?

El acceso al laboratorio es bastante limitado. Apenas los funcionarios autorizados tienen acceso a la unidad de criopreservación. Por otro lado, está implementado un sistema riguroso de vigilancia y detección de intrusión y detección precoz de incendios.

¿El laboratorio permanece abierto los siete días de la semana?

Sí. El laboratorio del Grupo Celvitae está abierto los domingos y festivos para garantizar que la sangre y tejido del cordón umbilical se procesan en el menor tiempo posible y asegurar que las células madre conservan todas sus propiedades iniciales.

¿Se llevan a cabo pruebas regulares de las células madre ya criopreservadas y se comunican los resultados a las familias?

No. Las muestras de sangre y tejido del cordón umbilical de las familias son evaluadas cuando llegan al laboratorio durante el procesamiento y al final del mismo. Luego se congelan y ya no se descongelan hasta que sea necesario y bajo petición médica. Durante el tiempo que las muestras son criopreservadas no se analizan. Sin embargo, si se realizan pruebas regulares en algunas muestras de sangre de cordón umbilical a las que llamamos "muestras test" que son guardadas con dicha finalidad. Estas "muestras test" son el resultado de las donaciones de algunos padres que no tienen intención de realizar la criopreservación. Por lo tanto, las pruebas regulares de control de calidad se llevan a cabo en muestras de sangre de cordón umbilical que nunca se utilizarán con fines de aplicación clínica. En ningún momento se pone en riesgo las muestras guardadas de nuestras familias, si no que se mejoran las condiciones gracias a las pruebas realizadas.

¿Cómo puedo estar seguro de que el laboratorio funciona de acuerdo con los últimos estándares de calidad?

El laboratorio del Grupo Celvitae está certificado por la ISO 9001 y está autorizado por el Ministerio de Salud, a través de la Autoridad de Servicios de Sangre y Trasplante (ASST), tanto para el procesamiento como para la criopreservación de sangre de cordón umbilical y de tejido del cordón umbilical.

Somos uno de laboratorios que formamos parte de la serie limitada de cuatro compañías europeas acreditadas por la Asociación Americana de Bancos de Sangre (AABB). Esta acreditación certifica que nuestros procesos se presentan de acuerdo con lo establecido por la AABB en relación con las fases de obtención, procesamiento, pruebas, distribución y administración de células madre de sangre del cordón umbilical.

El laboratorio de criopreservación de células madre de sangre del cordón umbilical del Grupo Celvitae se construyó teniendo en cuenta las normas internacionales más estrictas. No había ningún aspecto descuidado, sobre todo en lo que respecta a la calidad y la seguridad de las instalaciones y equipos. A nivel de equipo fue adquirida la tecnología más avanzada para el procesamiento de la sangre del cordón umbilical y almacenamiento de células madre, así como los sistemas de gama alta para el tratamiento y control del aire en la atmósfera de las habitaciones ("Clean Rooms"), control de acceso, la grabación de imágenes (24 de trabajo de más de 24 horas, 365 días al año), la estabilización de los sistemas de energía, energía de reserva (que entrará en funcionamiento en caso de fallo de corriente), el llenado automático de los contenedores de nitrógeno con monitorización continua y sistema de alarma remota, detección de incendios en una etapa temprana y cada día trabajamos para garantizar siempre los más altos estándares de calidad y seguridad en nuestro servicio. Además del cumplimiento estricto de la normativa vigente en materia de seguridad en la construcción, instalación y mantenimiento del laboratorio, el Grupo Celvitae cuenta con un equipo de profesionales altamente cualificados, médicos, profesores y licenciados para garantizar el funcionamiento estricto de su trabajo en el laboratorio, llevando a cabo las normas y directrices relativas a los procedimientos técnicos para el procesamiento, análisis y criopreservación de las muestras de sangre del cordón umbilical.

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Precio

¿Cuánto cuesta el servicio?

El precio para guardar la Sangre del Cordón Umbilical 25 años es de 1.990€ y 2.490€ para el Servicio Maximum (doble procesamiento de la sangre).

El precio para guardar la Sangre del Cordón Umbilical y el Tejido del Cordón Umbilical por 25 años es de 2.490€ y para el servicio Maximum (doble procesamiento de la Sangre y el Tejido) es de 3.190€. Disponibilidad en función de Comunidad Autónoma.

El Kit Celvitae para la recogida de la sangre y el tejido del cordón umbilical es gratuito para nuestras familias, se recomienda solicitarlo con dos meses de antelación a la fecha del nacimiento. 

¿Qué tengo que pagar si la temperatura de transporte no tiene éxito?

Si por alguna razón, las muestras células madre no se pudieran procesar y almacenar debido a que la temperatura del transporte no ha sido la adecuada y por tanto no se puede realizar la criopreservación, las familias no tendrán que abonar ninguna cantidad económica.

¿Cuánto me va a costar para extender el período de almacenamiento después de la expiración del plazo contractual acordado?

La cantidad a percibir por la ampliación del período de almacenamiento después de 20 o 25 años (dependiendo de la opción de servicio elegida por los padres) seráde 60€ / año más IPC acumulado de acuerdo a los coeficientes de la moneda, publicados anualmente.

Cuando llega el final del contrato, el donante/ propietario que tiene su (s) muestra (s) almacenada en Celvitae será informado con el fin de optar por ampliar el período de almacenamiento en las condiciones del momento.

¿El coste de los análisis de sangre para enfermedades infecciosas se incluyen en la tarifa?

Sí, las pruebas serológicas y de detección por PCR para detectar agentes infecciosos del VIH I / II, el CMV, sífilis, hepatitis B y C, que se realiza de la muestra de sangre materna recogidas en el parto se incluyen en el precio total del servicio.

¿Qué sucede después de recibir el kit de recogida de la sangre y/o tejido del cordón umbilical?

Cuando se solicita el kit para la recogida de la sangre y tejido del cordón umbilical no tendrán que pagar nada. El servicio se cobrará sólo cuando la (s) muestra (s) es criopreservada con éxito.

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Calidad y Acreditaciones

¿Qué es la acreditación AABB?

La AABB es la Asociación Americana de Bancos de Sangre, una de las dos entidades en el mundo (junto con la FACT – Fundación para la Acreditación de Terapia Celular), que establece y define los criterios de calidad específicos para el procesamiento y almacenamiento de células madre de la sangre del cordón umbilical a nivel internacional.

¿Qué significa el hecho de que el laboratorio del Grupo Celvitae esté acreditado por la AABB?

La acreditación de la AABB certifica que nuestros procesos se realizan de acuerdo con lo establecido por la Asociación Americana de Bancos de Sangre (AABB). Dichas normas cubren las fases de recogida, procesamiento, criopreservación, análisis y distribución de células madre de sangre del cordón umbilical.

Esta acreditación representa la distinción más importante en términos de calidad al que un laboratorio de criopreservación de células madre de sangre del cordón umbilical puede aspirar. Su obtención implica cumplir con los más estrictos criterios de calidad y una exhaustiva evaluación por parte de los expertos de la AABB.

¿Qué empresas españolas de criopreservación de células madre están acreditados por la AABB?

En la Península Ibérica, el Grupo Celvitae es el único banco que cuenta con un laboratorio acreditado por la AABB para el tratamiento de las muestras españolas.

Sólo existen cinco empresas en Europa que han conseguido esta acreditación. El Grupo Celvitae forma parte de ese selecto grupo.

¿Qué es el TÜV, y su vínculo con el laboratorio del Grupo Celvitae?

TÜV Rheinland es una multinacional con sede en Alemania que ofrece inspección y certificación de calidad a los laboratorios especializados. TÜV gestiona los principios de independencia, imparcialidad e innovación. TÜV ha atribuido al Grupo Celvitae la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad según la norma NP EN ISO 9001:2008.

¿Qué es la norma NP EN ISO 9001:2008?

Se trata de una norma internacional que establece los requisitos para la gestión de un sistema de calidad eficiente.

Una empresa certificada por esta norma evidencia que sus actividades se desarrollan con un buen sistema de gestión donde se establecen y controlan todos los procesos, proporcionando un mejor servicio a las familias y un trabajo continuo para aumentar su satisfacción.

¿Qué significa el hecho de que el laboratorio del Grupo Celvitae esté autorizado por la ASST?

El Grupo Celvitae está autorizado por la Autoridad de la Sangre y Trasplante, un servicio central del Ministerio de Salud Portugués.
La ASST "vigila la calidad y la seguridad de la donación de órganos, obtención, evaluación, procesamiento, almacenamiento y distribución de sangre humana y sus componentes sanguíneos, y así garantizar la calidad de la donación, obtención, evaluación, manejo, preservación, almacenamiento y distribución de órganos, tejidos y células de origen humano ", regula estas actividades, garantizando así la calidad del servicio prestado por el Grupo Celvitae.

¿Qué conlleva seguir los procedimientos del protocolo NetCord y del Plan Nacional de Sangre de Cordón Umbilical?

El Plan Nacional de Sangre de Cordón Umbilical aprobado en 2008 bajo la Comisión de Trasplantes del Consejo Interterritorial, sigue los parámetros establecidos a nivel internacional por NetCord, para analizar y coordinar todo el proceso de donación, recogida, transporte, preservación, almacenamiento y distribución de la sangre para que se desarrolle con los máximos estándares de calidad y eficiencia a nivel nacional.

El Grupo Celvitae sigue los niveles de calidad estipulados en los protocolos NetCord y el Plan Nacional de Sangre del Cordón Umbilical, dónde se exponen los criterios de calidad que debe cumplir cualquier banco del sector; el cuidado de las instalaciones, los sistemas de seguridad con los que debe contar el laboratorio, el trasporte de la muestra, el método de recogida de la muestra sangre de cordón umbilical tras el parto y el procedimiento final para una correcta crioconservación.

Grupo Celvitae como miembro fundador de Cord Blood Europe (CBE):

Fundada en enero de 2009 tras la transposición de la Directiva 2004/23/EG sobre el establecimiento de normas de calidad y seguridad para la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células y tejidos humanos en todos los Estados miembros de la UE. El objetivo de la Asociación Europea de Bancos de Sangre (Cord Blood Europe) es promover la sensibilización sobre las ventajas de conservar las células madre adultas al nacer y fomentar la convergencia de la reglamentación en la aplicación de la legislación europea y nacional. El Grupo Celvitae es miembro fundador de la Cord Blood Europe (CBE).

¿Qué significa el hecho de que el Grupo Celvitae esté autorizado como Banco de Tejidos por la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, CAM?

Celvitae Biomédica es uno de los tres Bancos de Criopreservación de Cordón Umbilical que cuenta con una autorización específica de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid desde 2009, para la extracción y tratamiento de las muestras de cordón umbilical.

¿Qué es la Asociación Española de Bancos de Células Madre y su vínculo con el Grupo Celvitae?

La ABCM (Asociación Española de Bancos de Células Madre) nace para promover la conservación de la sangre del cordón umbilical, con el objetivo de aumentar el número de muestras almacenadas y de reducir las que son desechadas como residuo biológico, en ausencia de la alternativa de la donación o depósito privado.

Todos los miembros de la ABCM se comprometen a realizar su actividad con pleno reconocimiento sanitario de sus bancos de depósito y ceñirse a la legislación aplicable en la Unión Europea y en cada país de ubicación en armonía con la legislación española en materia de recogida, transporte y trazabilidad de la SCU. Actualmente consta de 7 bancos miembros en España, el Grupo Celvitae es uno de ellos.

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Mitos y Argumentos

La recogida de sangre y del tejido del cordón umbilical es perjudicial para el bebé

La muestra sangre y tejido de cordón umbilical se recoge después del nacimiento del bebé. Los procedimientos son normales y conocidos por los profesionales de la salud que asisten al parto, no cambian en absoluto, hasta el pinzamiento del cordón umbilical, con independencia de que los padres quieran o no hacer la recogida de sangre y tejido de cordón umbilical.

Durante el parto, los profesionales de la salud evalúan permanentemente el bienestar de la madre y del bebé y este bienestar es siempre, por supuesto, una prioridad. En la gran mayoría de los casos, cuando la recogida se lleva a cabo con toda la normalidad, la recogida de sangre del cordón umbilical es un procedimiento simple y seguro, y evita que un bien único se deseche como residuo biológico.

Sin embargo, si surgen problemas o situaciones más complicadas, en las que es necesario para ayudar a la madre o el lactante, no se recoge la sangre ni el tejido del cordón umbilical.

La recogida se puede realizar “in útero” (antes de la expulsión de la placenta) o “ex útero” (después de la expulsión de la placenta), con una eficiencia similar, sin que pase mucho tiempo después de pinzar el cordón umbilical.

El trasplante autólogo (con las células madre del propio individuo) no tiene utilidad

Un niño podrá ser tratado con sus propias células madre.

En algunas situaciones clínicas el uso de células madre autólogas (células madre de su propia) no es recomendable. Cuando por ejemplo un niño presenta una enfermedad genética como la anemia de células falciformes, no debe usar sus propias células. En algunos tipos de tumores, tales como algunas formas de leucemia que se producen en los primeros años de vida, debido a que surge tan temprano la enfermedad que puede indicar la existencia un componente genético de la misma. Por otro lado, para enfermedades que no han adquirido un componente genético, y tienen una fuente de células madre autólogas "saludable" si puede ser útil. Ha sido utilizada sangre del cordón umbilical autóloga en la anemia aplástica adquirida y los tumores sólidos como el neuroblastoma y el retinoblastoma.

El trasplante autólogo de células madre del cordón umbilical tiene la ventaja de sin riesgo de enfermedad injerto contra huésped (uno de los riesgos más graves después del trasplante).

Las células de sangre del cordón umbilical tienen un gran potencial para su uso en medicina regenerativa y en estos casos las aplicaciones autólogas son preferibles. Se estima que en el futuro un gran número de personas podrán beneficiarse de la aplicación de células madre en el campo de la medicina regenerativa. Actualmente, en el área de la medicina regenerativa se está utilizando sangre de cordón umbilical autóloga en niños con diabetes tipo 1 y parálisis cerebral (más de 200 casos),esto ha contribuido a aumentar el número de aplicaciones autólogas.

La probabilidad de que una familia sin antecedentes relevantes pudiera utilizar la sangre del cordón umbilical es tan baja que no hay razón para mantenerlo

La historia familiar no es un buen indicador, ya que la mayoría de las leucemias* (una de las enfermedades en las que con mayor frecuencia se indica el trasplante hematopoyético) no son hereditarias y sus causas son habitualmente desconocidas.

De acuerdo con investigaciones recientes, la probabilidad de que alguien pueda tener que utilizar sus propias células madre en alguna de las variedades de los tratamientos médicos actuales, se trata de 1:450. Por otro lado, la probabilidad de que un niño o un miembro de la familia necesite un trasplante hematopoyético durante toda su vida es de 1:200. Estas estimaciones no incluyen las nuevas aplicaciones en áreas tales como parálisis cerebral y diabetes tipo 1. Se estima que el continuo progreso en los tratamientos médicos, aumentará enormemente la probabilidad de uso de células madre de sangre y tejido del cordón umbilical durante toda la vida.

La terapia celular con células madre está progresando rápidamente, así que es difícil predecir con certeza la probabilidad de que una familia necesite hacer uso de células madre en el futuro.

Después de un almacenamiento prolongado, las células madre de sangre del cordón umbilical pierden su viabilidad

Según las directrices del Departamento de Salud del Estado de Nueva York para el almacenamiento de células madre del cordón umbilical, éstas pueden ser almacenadas indefinidamente en nitrógeno líquido. No hay evidencia de que las células almacenadas a -196º C pierdan su viabilidad o su actividad biológica. Por lo tanto, en este momento, no hay una fecha de caducidad concreta que se pueda establecer a la sangre del cordón umbilical almacenada. En la actualidad tenemos evidencias de que células madre criopreservadas durante veintitrés años mantienen su viabilidad y se cree que pueden permanecer viables por tiempo indefinido.
Por su semejanza a otras células y tejidos, es que probable que las muestras puedan mantenerse criopreservadas períodos mucho más largos.

No hay necesidad de almacenar la sangre del cordón umbilical de mi hijo en un banco privado ya que las muestras de los bancos públicos son suficientes para cubrir todas las necesidades.

Cuando usted dona a un banco público, la muestra de sangre del cordón umbilical que se almacena está disponible a nivel internacional para cualquier paciente compatible que lo necesite y no se reserva para el propio donante o su familia. Por lo tanto, no se puede asumir que está disponible para la familia que donó.

Para que las familias puedan tomar una decisión informada es importante entender que no todas las muestras donadas se almacenan. Un gran porcentaje de las donaciones pueden ser rechazadas por los bancos públicos en base a la historia familiar, historial médico materno, el volumen de sangre, recuentos celulares o resultados analíticos de pruebas de sangre materna. Sólo los bancos privados aseguran que la sangre del cordón umbilical almacenada estará disponible para el paciente y/o la familia, si fuese necesario.
Las células madre de un pariente (de preferencia un hermano o hermana) por lo general es la mejor opción de tratamiento en situaciones donde se necesita un trasplante alogénico, ya que se asocia a menor probabilidad y mejor calidad de vida después del trasplante con menos complicaciones, mayor supervivencia y calidad de vida después del trasplante. Así, aunque las bases de datos públicas sean grandes para proporcionar una muestra adecuada para el trasplante, puede no ser la mejor muestra y además, no hay garantía de que la muestra esté disponible. Muchos pacientes no pueden encontrar un donante compatible, en especial los pertenecientes a minorías étnicas, porque están mal representados en los bancos públicos.

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Tejido de Cordón Umbilical

¿Cuáles son las ventajas de guardar las células madre mesenquimales de cordón umbilical en el laboratorio del Grupo Celvitae?

En la actualidad, el laboratorio del Grupo Celvitae dispone de un laboratorio autorizado por la Autoridad de los Servicios de Sangre y Trasplante en Portugal (ASST) para la prestación del servicio de procesamiento de criopreservación de células madre mesenquimales de cordón umbilical.

El método utilizado por el Grupo Celvitae da un número elevado de células mesenquimales viables con la mínima manipulación. La fracción de células aisladas de tejido de cordón umbilical, es criopreservada en bolsas criogénicas especiales con dos compartimientos, tal y como  almacenamos la sangre del cordón umbilical. Así, las células estarán disponibles inmediatamente bajo petición.

¿Cuál es el procedimiento de recogida y transporte del tejido del cordón umbilical?

Después de que el cordón umbilical del bebé se sujeta, se corta y se desinfecta, y se ha guardado la sangre del cordón umbilical, el profesional correspondiente deberá recoger un trozo de cordón de unos 30 cm.

El fragmento del cordón umbilical se corta y debe ser limpiado con un paño desinfectante, seguido de un masaje suave para expulsar la sangre que aún existe en el interior. Después, el trozo de cordón se coloca en un recipiente adecuado, debidamente identificado, que se envía al laboratorio del Grupo Celvitae, junto con la sangre del cordón umbilical y la sangre materna en una bolsa hermética que se encuentra en el kit Celvitae de recogida.

La recogida del tejido del cordón umbilical es completamente indolora y segura tanto para la madre como para el bebé. Se puede realizar en parto vaginal o cesárea.

¿Por qué razones deben ser guardadas las células mesenquimales del Tejido de Cordón Umbilical?

El tejido del cordón umbilical es una fuente rica en células madre mesenquimales, el cual puede asegurar células para posibles tratamientos futuros. Estas células pueden ser utilizadas en conjunto con los trasplantes hematopoyéticos, con el objetivo de reducir las complicaciones asociadas con el trasplante alogénico, aumentando la probabilidad de éxito de la misma.

Si los padres deciden almacenar las células madre del tejido del cordón umbilical ¿también se guarda un trozo del cordón materno-fetal en el banco?

Sí, siempre se guarda en el banco materno fetal un pequeño fragmento de cordón umbilical, independientemente de si los padres optan por guardar las células mesenquimales o no. Todos los profesionales médicos asistentes en el parto son informados sobre la recogida del fragmento de cordón para la realización de test genéticos, en caso de necesidad de utilización de la muestra de sangre del cordón umbilical.


Esta pequeña parte del cordón umbilical no afecta al procesamiento del cordón umbilical para la obtención de las células mesenquimales.

Junto con el fragmento de tejido de cordón umbilical, también se guarda en el Banco Materno Fetal (BMF) :

Muestra de plasma de SCU;

Muestra de los glóbulos rojos de la SCU;

Muestra de plasma de sangre periférica materna.

En caso de necesidad, y para no utilizar la muestra principal, disponemos de estas muestras para tests de índole genético, análisis de serología, detección de trastornos de hemoglobinopatias, entre otros.

 

 

¿Cuáles son las posibles aplicaciones clínicas de este tipo de células madre tan especiales, “Células Mesenquimales”?

Tienen la capacidad de modular la respuesta inmune, por tanto las células mesenquimales pueden utilizarse simultáneamente con los trasplantes hematopoyéticos con el fin de reducir las complicaciones asociadas con los trasplantes alogénicos, aumentando la probabilidad de éxito de estos. Estudios recientes hablan sobre el uso experimental de estas células en pacientes con enfermedad de "Injerto contra Huésped", el "Lupus" y la "Esclerosis Múltiple". A pesar de que el uso de las células mesenquimales del tejido del cordón umbilical se encuentra en fase experimental, el potencial terapéutico de estas células podrá extenderse a otras enfermedades tales como la diabetes tipo 1 y otras enfermedades autoinmunes.

 

¿Cuáles son las células madre mesenquimales?

Las células madre mesenquimales son células que tienen la capacidad de renovarse a sí mismas y diferenciarse en múltiples células que forman el cartílago, el hueso y la grasa, entre otros, pudiendo así reparar los diferentes tipos de tejidos que están dañados o que se están muriendo.

Además, como modulan la respuesta inmune (reacción del sistema inmunológico de un cuerpo extraño) pueden ser usadas en conjunto con los trasplantes hematopoyéticos (sangre de cordón umbilical), para ayudar a reducir las complicaciones asociadas con los trasplantes (Enfermedad de Injerto contra Huésped).
 

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Criopreservación

¿Por cuánto tiempo es posible almacenar células madre en nitrógeno líquido?

En la actualidad no sabemos cuál es el plazo de validez de las células madre almacenadas. Los datos científicos con células madre de sangre de cordón umbilical almacenadas durante veintitrés años demuestran que las células tienen las mismas características que tenían en el momento del almacenamiento. La semejanza que existe entre estas células y otros tipos células, nos hacen pesar en la posibilidad de que éstas células también puedan mantenerse viables durante períodos bastantes largos.

¿Qué sucede con la muestra de sangre del cordón umbilical después del final del período contratado de la criopreservación?

Pasados los años de la contratación de criopreservación, el donante/ propietario de las células madre almacenadas, y ya como adulto, recibirá una carta en la que se le preguntará acerca de la extensión de la criopreservación de su (s) muestra (s) de células madre. Si opta por aumentar la criopreservación se le cobrará un cargo por el período adicional contratado.

¿Cuándo se considera que el almacenamiento se ha realizado correctamente? Y ¿qué ocurre cuando las células madre no pueden ser criopreservadas?

De acuerdo con varios artículos científicos, el porcentaje de éxito de los trasplantes de sangre del cordón umbilical es mayor cuando el trasplante se realiza con un mayor número de células madre (Celvitae ofrece a sus clientes información sobre el volumen de sangre recogida, el número de células criopreservadas, células mononucleares y células madre hematopoyéticas progenitoras CD34 + criopreservadas). Cuando el número de células madre CD34 + en la muestra es demasiado bajo para el trasplante, las células no son criopreservadas

¿Cuáles son las razones para decidir que la criopreservación no es exitosa?

A veces el volumen extraído de la sangre del cordón no es suficiente. En el caso del tejido también puede ocurrir que la cantidad no sea suficiente. Una lectura atenta de las instrucciones para la recogida aumenta considerablemente las posibilidades de éxito. Además del volumen de sangre recogido, hay otros factores que influyen en el número de células presentes en la muestra de sangre, en particular, el momento en que se realiza el pinzamiento del cordón umbilical después del nacimiento. Cuanto más rápido y mejor se realice la fijación mayor será el número de células madre recogidas. En relación al cordón, hay características inherentes al propio tejido, normalmente su composición o su tamaño, que determinan el número de células mesenquimales aisladas de cordón umbilical. Sin embargo, la criopreservación tiene un porcentaje de éxito de más del 95%.

Cuando la muestra de sangre del cordón umbilical se somete a la contaminación bacteriana, ¿se pueden utilizar?

Si la recogida de sangre del cordón umbilical se lleva a cabo en un ambiente no estéril, un pequeño porcentaje de las muestras puede estar contaminado con agentes bacteriológicos. Cuando la muestra de sangre del cordón umbilical llega al laboratorio se realizan las pruebas correspondientes de bacteriología, los resultados de estas pruebas se comunican al médico y al terapeuta, ellos deciden si es posible o no criopreservar la muestra.

La Asociación Americana de Bancos de Sangre (en la circular informativa sobre el uso de productos de Terapia Celular), la contaminación bacteriana de los productos celulares rara vez produce un daño grave, siempre y cuando sea acompañado de un tratamiento anti-bacterial en el momento del trasplante.

¿Cuántas veces se puede utilizar la muestra de células madre almacenada?

Las células madre almacenadas se pueden utilizar una o más veces, teniendo en cuenta varios factores; el peso corporal, el peso del paciente, la gravedad de la enfermedad y el estado de la misma, el número de células que se pueden recoger y almacenar y los avances de la tecnología. De acuerdo con varios artículos científicos, la tasa de éxito de los trasplantes de sangre del cordón umbilical es mayor cuando el trasplante se realiza con un mayor número de células madre. Cuanto más grave y avanzado es el estado de la enfermedad, mayor es el número de células necesarias para asegurar el éxito de su aplicación. Actualmente, la mayoría de las muestras son de dos usos, ya que las células se almacenan en dos compartimentos distintos de la misma bolsa de la criogenia y cada compartimiento se puede descongelar por separado. Sin embargo, es más probable que el médico pida al terapeuta dos alícuotas y se apliquen todas las células en lugar de correr el riesgo de recaída o de que el tratamiento no tenga éxito.

En el futuro, se espera que sea capaz de continuar con la expansión (multiplicación) de estas células en el laboratorio, es decir, aumentar su número. Cuando esta técnica esté disponible, el recurso dejará de ser tan escaso y se podrá recurrir a las células almacenadas varias veces si es necesario.

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Células Madre

¿Qué son las células madre?

Las células madre son un tipo de células indiferenciadas que pueden expandirse, auto-renovarse y diferenciarse en distintos tipos de células especializadas.

Durante el desarrollo embrionario, las células se especializan dando lugar a varios tipos de células del cuerpo, desde células del músculo cardiaco, células nerviosas, glóbulos rojos o células de la piel, etc.
Más tarde, cuando nos hacemos adultos, las células madre reparan los tejidos dañados y reemplazan las células que se están muriendo.
Las células madre desempeñan un papel crucial en la salud y el bienestar de cada uno de los nosotros, pueden utilizarse en los trasplantes para curar enfermedades en las que los tejidos han sufrido daños sustanciales.

¿Cuáles son las ventajas del servicio que ofrece Celvitae en relación con otros bancos?

Existen varias ventajas en el servicio que ofrece Celvitae Biomédica en lo que respecta a la calidad y seguridad del servicio;
 

  1. Contamos con 10 años de experiencia y más de 50.000 muestras acumuladas.
  2. La mayor experiencia: 12 utilizaciones en 7 niños.
  3. Invertimos en Investigación y Desarrollo con células madre para ampliar su utilidad futura.
  4. Autorizados cómo Banco de Tejidos por la CAM (Comunidad de Madrid).
  5. Único banco en España que cuenta con un laboratorio acreditado por la AABB para el tratamiento de las muestras españolas. Sólo hay 5 bancos que cuentan con dicha acreditación en toda Europa.
  6. Laboratorio acreditado por la ASST, regido y construido según las normas establecidas por la GMP junto con la certificación de calidad de la norma TUV Rheinland ISO 9001.
  7. Trabajamos conforme a los protocolos de NetCord y Plan Nacional de Sangre de Codón Umbilical.
  8. Miembros de la Asociación Española de Bancos de Células Madre, ABCM.
  9. Miembros de la Asociación Europea más importante, Cord Blood Europe, CBE.
Con la existencia de bancos públicos para la criopreservación de células madre de sangre del cordón umbilical, ¿Cuál es la ventaja del servicio ofrecido por Celvitae?

La coexistencia de la criopreservación de los bancos públicos y privados de células madre de sangre del cordón umbilical es una realidad en los países más desarrollados y España no es una excepción. Los padres pueden optar por almacenar las células madre de sangre del cordón umbilical de sus hijos en un banco privado para uso familiar, como Celvitae, dónde la muestra es propiedad de la familia por el tiempo convenido, o por criopreservar en un banco público. En este último caso, las muestras de sangre y/o tejido del cordón umbilical son donadas a nivel nacional y por tanto pueden ser utilizadas por la población en general. No se garantiza la disponibilidad de la muestra para el bebé o para un familiar compatible.

Además un conjunto de posibles futuras aplicaciones clínicas, particularmente en el área de la medicina regenerativa, el uso autólogo siempre será preferible. En estos casos, sólo los bancos privados pueden garantizar la disponibilidad de su uso.

Vea las diferencias entre Bancos Públicos y los Bancos Privados

¿Cuándo deben solicitar los padres el kit de recogida de sangre y tejido del cordón umbilical a Celvitae?

Para asegurarse de que el kit de recogida llega a tiempo, y teniendo en cuenta que el bebé puede nacer antes de lo previsto, se recomienda que los padres nos soliciten que el kit Celvitae por lo menos un mes antes de la fecha prevista de parto, y preferiblemente dos meses antes, con el fin de leer atentamente todos los documentos que se envían junto con el kit.

En caso de que la fecha de parto se aproxime, los padres tienen que ponerse en contacto con Celvitae lo antes posible

¿Cómo se realiza el transporte de sangre y tejido al laboratorio para su criopreservación?

Después del nacimiento, los padres deben llamar al teléfono que se facilita en la parte superior del kit Celvitae. La recogida de la muestra de sangre y/o del tejido del cordón umbilical se realiza en el hospital correspondiente y se transporta a temperatura controlada, entre 4°C y 10°C hasta nuestro laboratorio para proceder a su procesamiento y almacenamiento. Los costes de transporte están incluidos en el servicio.

¿Quién será el responsable del transporte de las muestras criopreservadas cuando las células madre sean necesarias para un trasplante?

Cuando las células madre sean reclamadas por una autoridad médica para realizar un trasplante, se enviarán desde el laboratorio con el fin de estar disponibles en el momento y en el lugar acordado para el trasplante. Para los tratamientos realizados en España, el transporte de las células será responsabilidad de Celvitae.

¿Quién más, aparte de nuestro hijo, puede utilizar las células madre?

En principio, cualquier miembro de la familia que sea compatible podrá usar las células madre de su hijo mediante una solicitud por escrito del médico responsable, y tras obtención del consentimiento (escrito) de los padres.

¿Cuántas muestras se han solicitado al Grupo Celvitae para realizar trasplantes?

El Grupo Celvitae tiene experiencia en la entrega de muestras de sangre de cordón umbilical para el tratamiento de distintas enfermedades, con 7 muestras ya utilizadas.

El primer trasplante se realizó en 2007 para el tratamiento de Inmunodeficiencia Combinada Severa (SCID), un trasplante alogénico entre hermanos. Desde entonces, seis muestras criopreservadas en el laboratorio del Grupo Celvitae han sido utilizadas para tratamientos experimentales en la Universidad de Duke (EE.UU.), para el tratamiento de niños con Parálisis Cerebral.

¿Es posible la venta de las células madre de nuestro hijo?

Bajo ninguna circunstancia se pueden vender las células madre de sangre o del tejido del cordón umbilical. Para hacer uso de las células, es necesaria una solicitud por escrito, tanto por parte de los padres o tutor del niño como del médico responsable, indicando la necesidad de su uso y el posible receptor.

¿En el caso de los gemelos se necesita más de un kit de recogida de sangre y tejido del cordón umbilical?

Sí, en el caso de los gemelos se necesita un kit de recogida de sangre y/o tejido de cordón umbilical, uno para cada niño, teniendo una reducción del 50% en la criopreservación del segundo bebé.

Sin embargo, es importante que los padres sepan que en el caso de la sangre del cordón umbilical de gemelos, las muestras tienen una media de volumen sanguíneo inferior y por lo tanto un menor número de células.

¿Cuánto tiempo se tarda en recibir el kit de recogida de la sangre y el tejido del cordón umbilical una vez solicitado?

Celvitae enviará el kit de recogida de sangre y tejido del cordón umbilical, aproximadamente en el plazo de 3 días una vez es solicitado por parte de la familia.

¿Por qué se requieren analíticas de sangre para las enfermedades infecciosas?

Durante el embarazo la madre tiene que facilitarnos una analítica que incluya serologías de CMV (IgM eIgG), toxoplasma (IgG e IgM), sífilis (VDRL), la hepatitis B (HBsAg), hepatitis C (HCV Ab) y el VIH I / II para realizar una selección previa y así descartar posibles contaminaciones. En el momento de la entrega de la muestra se solicita una segunda muestra de sangre para su posterior análisis por PCR y serología para asegurar el estado de la muestra con respecto a la posible contaminación con el CMV, Sífilis, Hepatitis B, Hepatitis C y VIH / II.

¿Qué es el banco Maternofetal y para qué sirve?

Durante el procesamiento de la SCU en el laboratorio de criopreservación se recogen varias muestras: 
 

  • Un fragmento de tejido del cordón umbilical;
  • Una muestra de plasma de la sangre del cordón umbilical (SCU);
  • Una muestra de plasma de sangre periférica materna;
  • Una muestra de glóbulos rojos de SCU.

Estas muestras son lo que llamamos el Banco Materno-Fetal. Gracias a este Banco Maternofetal y en caso de que fuese necesario, podrían realizarse algunas pruebas genéticas, análisis serológicos, detección de hemoglobinopatías, entre otras sin recurrir a la muestra principal.

Si hay un miembro de la familia de la donante enferma y no hay oportunidad de aplicar las células madre guardadas, ¿cómo saber si las células son compatibles?

Será necesario realizar un test de compatibilidad HLA (antígenos leucocitarios humanos) entre los donantes, niño cuya sangre del cordón umbilical fue criopreservada y el paciente. En esta prueba se analizan seis parámetros y por lo menos cuatro o cinco deben ser compatibles. En el caso de los hermanos (hijos del mismo padre y misma madre), es más probable encontrar una mayor compatibilidad, con el 25% de probabilidad de ser totalmente compatible. A medida que el grado de relación se va alejando, la probabilidad disminuye. Sin embargo, para un trasplante de sangre del cordón umbilical la compatibilidad no tiene que ser tan alto como en el caso de los trasplantes de médula ósea ya que su capacidad es mayor. Además de histocompatibilidad, el éxito del trasplante depende de varios factores: la condición física del paciente y el tipo de enfermedad, entre otros.

¿Qué es la enfermedad injerto contra huésped?

Es una complicación que puede ocurrir después de los trasplantes alogénicos en la que las células inmunitarias del donante atacan los tejidos del paciente trasplantado. Ocurre con mayor frecuencia en los trasplantes de médula ósea que con sangre de cordón umbilical. Esta enfermedad aguda afecta principalmente a la piel, hígado y aparato digestivo, y puede desarrollarse de forma aguda o crónica.

En trasplantes autólogos no hay riesgo de enfermedad injerto contra huésped y en trasplantes alogénicos relacionados (familia) con la sangre del cordón umbilical es mucho menor que en trasplantes relacionados con la médula ósea. El riesgo de enfermedad de injerto contra huésped es mayor para el trasplante no-relacionados. Las células madre de tejido del cordón umbilical se han utilizado para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped aguda.

¿La recogida de sangre y de tejido del cordón umbilical es dolorosa o implica algún riesgo para la madre?

No, el procedimiento no implica ningún tipo de peligro y/o dolor a la madre o al bebé. Cuando la recogida se realiza, el bebé ya está fuera de la madre, lo que significa que la técnica es completamente no invasiva.

¿Existe alguna relación entre el volumen de sangre del cordón y el número de células madre?

Por lo general, cuanto mayor sea el volumen de sangre del cordón, mayor es el número de células madre que pueden ser criopreservadas.

¿A qué temperatura debe ser transportada la muestra de sangre y de tejido del cordón umbilical hasta el laboratorio?

La muestra de sangre y tejido del cordón umbilical debe ser transportada a temperatura controlada hasta el laboratorio, donde se realiza el procesamiento.
El kit Celvitae está preparado contra las variaciones de temperatura para realizar el transporte con la mayor calidad.

¿Por qué no se recogen las células madre de mi hijo cuando sea más mayor?

A medida que pasa el tiempo, las células madre envejecen como el resto del cuerpo, por tanto, las células madre adultas tienen menos vitalidad y son más difíciles de diferenciar. Por eso, es preferible almacenar las células madre que se recogen en el momento del nacimiento. El cordón umbilical es la mejor oportunidad para extraer células madre jóvenes y vitales, con una mayor variedad y viabilidad que a lo largo de la vida. Cuanto más jóvenes sean las células madre serán más fáciles de expandir y más fáciles de diferenciar.