Antes de que las células madre de la sangre del cordón umbilical sean criopreservadas se hace un riguroso control de calidad. A su llegada al laboratorio y una vez determinado el volumen recogido de sangre del cordón umbilical, se comienza enseguida el procesamiento de la muestra, se calcula células madre hematopoyéticas (de la sangre del cordón umbilical) y de las células mesenquimales (del tejido del cordón umbilical) y su viabilidad celular (número de células vivas). Se realizan también controles para saber si la muestra ha sufrido algún tipo de contaminación bacteriológica durante la recogida. También se realizan análisis de PCR y de serología del plasma sanguíneo materno, garantizando un estado final de la muestra sin contaminación de CMV, sífilis, VHB, VHC y VIH I / II.
El acceso al laboratorio es bastante limitado. Apenas los funcionarios autorizados tienen acceso a la unidad de criopreservación. Por otro lado, está implementado un sistema riguroso de vigilancia y detección de intrusión y detección precoz de incendios.
Sí. El laboratorio del Grupo Celvitae está abierto los domingos y festivos para garantizar que la sangre y tejido del cordón umbilical se procesan en el menor tiempo posible y asegurar que las células madre conservan todas sus propiedades iniciales.
No. Las muestras de sangre y tejido del cordón umbilical de las familias son evaluadas cuando llegan al laboratorio durante el procesamiento y al final del mismo. Luego se congelan y ya no se descongelan hasta que sea necesario y bajo petición médica. Durante el tiempo que las muestras son criopreservadas no se analizan. Sin embargo, si se realizan pruebas regulares en algunas muestras de sangre de cordón umbilical a las que llamamos "muestras test" que son guardadas con dicha finalidad. Estas "muestras test" son el resultado de las donaciones de algunos padres que no tienen intención de realizar la criopreservación. Por lo tanto, las pruebas regulares de control de calidad se llevan a cabo en muestras de sangre de cordón umbilical que nunca se utilizarán con fines de aplicación clínica. En ningún momento se pone en riesgo las muestras guardadas de nuestras familias, si no que se mejoran las condiciones gracias a las pruebas realizadas.
El laboratorio del Grupo Celvitae está certificado por la ISO 9001 y está autorizado por el Ministerio de Salud, a través de la Autoridad de Servicios de Sangre y Trasplante (ASST), tanto para el procesamiento como para la criopreservación de sangre de cordón umbilical y de tejido del cordón umbilical. Somos uno de laboratorios que formamos parte de la serie limitada de cuatro compañías europeas acreditadas por la Asociación Americana de Bancos de Sangre (AABB). Esta acreditación certifica que nuestros procesos se presentan de acuerdo con lo establecido por la AABB en relación con las fases de obtención, procesamiento, pruebas, distribución y administración de células madre de sangre del cordón umbilical. El laboratorio de criopreservación de células madre de sangre del cordón umbilical del Grupo Celvitae se construyó teniendo en cuenta las normas internacionales más estrictas. No había ningún aspecto descuidado, sobre todo en lo que respecta a la calidad y la seguridad de las instalaciones y equipos. A nivel de equipo fue adquirida la tecnología más avanzada para el procesamiento de la sangre del cordón umbilical y almacenamiento de células madre, así como los sistemas de gama alta para el tratamiento y control del aire en la atmósfera de las habitaciones ("Clean Rooms"), control de acceso, la grabación de imágenes (24 de trabajo de más de 24 horas, 365 días al año), la estabilización de los sistemas de energía, energía de reserva (que entrará en funcionamiento en caso de fallo de corriente), el llenado automático de los contenedores de nitrógeno con monitorización continua y sistema de alarma remota, detección de incendios en una etapa temprana y cada día trabajamos para garantizar siempre los más altos estándares de calidad y seguridad en nuestro servicio. Además del cumplimiento estricto de la normativa vigente en materia de seguridad en la construcción, instalación y mantenimiento del laboratorio, el Grupo Celvitae cuenta con un equipo de profesionales altamente cualificados, médicos, profesores y licenciados para garantizar el funcionamiento estricto de su trabajo en el laboratorio, llevando a cabo las normas y directrices relativas a los procedimientos técnicos para el procesamiento, análisis y criopreservación de las muestras de sangre del cordón umbilical.