La AABB es la Asociación Americana de Bancos de Sangre, una de las dos entidades en el mundo (junto con la FACT - Fundación para la Acreditación de Terapia Celular), que establece y define los criterios de calidad específicos para el procesamiento y almacenamiento de células madre de la sangre del cordón umbilical a nivel internacional.
La acreditación de la AABB certifica que nuestros procesos se realizan de acuerdo con lo establecido por la Asociación Americana de Bancos de Sangre (AABB). Dichas normas cubren las fases de recogida, procesamiento, criopreservación, análisis y distribución de células madre de sangre del cordón umbilical.
Esta acreditación representa la distinción más importante en términos de calidad al que un laboratorio de criopreservación de células madre de sangre del cordón umbilical puede aspirar. Su obtención implica cumplir con los más estrictos criterios de calidad y una exhaustiva evaluación por parte de los expertos de la AABB.
En la Península Ibérica, el Grupo Celvitae es el único banco que cuenta con un laboratorio acreditado por la AABB para el tratamiento de las muestras españolas.
Sólo existen cinco empresas en Europa que han conseguido esta acreditación. El Grupo Celvitae forma parte de ese selecto grupo.
TÜV Rheinland es una multinacional con sede en Alemania que ofrece inspección y certificación de calidad a los laboratorios especializados. TÜV gestiona los principios de independencia, imparcialidad e innovación. TÜV ha atribuido al Grupo Celvitae la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad según la norma NP EN ISO 9001:2008.
Se trata de una norma internacional que establece los requisitos para la gestión de un sistema de calidad eficiente.
Una empresa certificada por esta norma evidencia que sus actividades se desarrollan con un buen sistema de gestión donde se establecen y controlan todos los procesos, proporcionando un mejor servicio a las familias y un trabajo continuo para aumentar su satisfacción.
El Grupo Celvitae está autorizado por la Autoridad de la Sangre y Trasplante, un servicio central del Ministerio de Salud Portugués. La ASST "vigila la calidad y la seguridad de la donación de órganos, obtención, evaluación, procesamiento, almacenamiento y distribución de sangre humana y sus componentes sanguíneos, y así garantizar la calidad de la donación, obtención, evaluación, manejo, preservación, almacenamiento y distribución de órganos, tejidos y células de origen humano ", regula estas actividades, garantizando así la calidad del servicio prestado por el Grupo Celvitae.
Celvitae Biomédica es uno de los tres Bancos de Criopreservación de Cordón Umbilical que cuenta con una autorización específica de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid desde 2009, para la extracción y tratamiento de las muestras de cordón umbilical.
Fundada en enero de 2009 tras la transposición de la Directiva 2004/23/EG sobre el establecimiento de normas de calidad y seguridad para la donación, obtención, evaluación, procesamiento, preservación, almacenamiento y distribución de células y tejidos humanos en todos los Estados miembros de la UE. El objetivo de la Asociación Europea de Bancos de Sangre (Cord Blood Europe) es promover la sensibilización sobre las ventajas de conservar las células madre adultas al nacer y fomentar la convergencia de la reglamentación en la aplicación de la legislación europea y nacional. El Grupo Celvitae es miembro fundador de la Cord Blood Europe (CBE).
El Plan Nacional de Sangre de Cordón Umbilical aprobado en 2008 bajo la Comisión de Trasplantes del Consejo Interterritorial, sigue los parámetros establecidos a nivel internacional por NetCord, para analizar y coordinar todo el proceso de donación, recogida, transporte, preservación, almacenamiento y distribución de la sangre para que se desarrolle con los máximos estándares de calidad y eficiencia a nivel nacional. El Grupo Celvitae sigue los niveles de calidad estipulados en los protocolos NetCord y el Plan Nacional de Sangre del Cordón Umbilical, dónde se exponen los criterios de calidad que debe cumplir cualquier banco del sector; el cuidado de las instalaciones, los sistemas de seguridad con los que debe contar el laboratorio, el trasporte de la muestra, el método de recogida de la muestra sangre de cordón umbilical tras el parto y el procedimiento final para una correcta crioconservación.
La ABCM (Asociación Española de Bancos de Células Madre) nace para promover la conservación de la sangre del cordón umbilical, con el objetivo de aumentar el número de muestras almacenadas y de reducir las que son desechadas como residuo biológico, en ausencia de la alternativa de la donación o depósito privado. Todos los miembros de la ABCM se comprometen a realizar su actividad con pleno reconocimiento sanitario de sus bancos de depósito y ceñirse a la legislación aplicable en la Unión Europea y en cada país de ubicación en armonía con la legislación española en materia de recogida, transporte y trazabilidad de la SCU. Actualmente consta de 7 bancos miembros en España, el Grupo Celvitae es uno de ellos.